Leave Your Message

የኤፍኤል ፈሳሽ አልጋ ግራኑላተር ከኤቲኤክስ የተረጋገጠ ሴንትሪፉጋል ንፋስ ማድረቂያ ጋር ሙሉ በሙሉ ከኤፍዲኤ ጋር ይገናኙ

▲ ለ granulation ከላይ የሚረጭ
▲እንደ ኤሌክትሪክ ማሞቂያ ወይም የእንፋሎት ማሞቂያ ያሉ ሁለት የማሞቂያ ሁነታዎች አማራጭ
▲የPID ትክክለኛነት ቁጥጥር
▲ከፍተኛ የማቀነባበሪያ ቅልጥፍና፣ በተዘጉ የኦንላይን ናሙናዎች
▲የማይከላከል ስርዓት/ፀረ-10 ወይም 12 ባር/የመጨረሻ አቧራ ማስወገጃ ስርዓት/የእርጥበት ማስወገጃ ስርዓት ይገኛሉ
▲የWIP ስርዓት/PAT ይገኛሉ
▲FDA፣ CGMP፣ GMPን ሙሉ በሙሉ ያሟሉ
▲የቁጥጥር ስርዓቱ በአማራጭ የ21CFR ክፍል 11 መስፈርቶችን ማክበር ይችላል

    የኤፍኤል ፈሳሽ አልጋ ግራኑላተር ከኤቲኤክስ የተረጋገጠ ሴንትሪፉጋል ንፋስ ማድረቂያ ጋር ሙሉ በሙሉ ከኤፍዲኤ ጋር ይገናኙ

    ፈሳሽ አልጋ ግራኑላቶ

    ATEX የተረጋገጠ ሴንትሪፉጋል ንፋስ ማድረቂያሙሉ በሙሉ የኤፍዲኤ (FDA) ማሟላት

    መግቢያ

    የኤፍኤል ፈሳሽ አልጋ ግራኑሌተር በጂኤምፒ (GMP) መሰረት፣ ባዶ ቦታ የሌለው ዲዛይን ያለው፣ የተወለወለ ወለል ያለው እና ለአሉታዊ ግፊት ስር የሚሰራ ድብልቅ፣ ግራኑሌሽን እና የማድረቅ ተግባራትን የሚያካትት የመድኃኒት ደረጃ መሳሪያ ነው። ለመድኃኒትነት (TCMን ጨምሮ)፣ ለምግብ እና ለኬሚካል አፕሊኬሽኖች ያገለግላል።

    የሥራ መርህ

    የፈሳሽ አልጋው ግራኑሌተር ዋና ክፍል፣ የሚረጭ ሞዱል፣ አየር ውስጥ ያካትታልፍቀድሞጁል፣ የጭስ ማውጫ ሞጁል እና የመቆጣጠሪያ ሞጁል ነው። ቁሱ በምርት መያዣው ውስጥ ይጫናል። የሂደት አየር ዋና ማጣሪያ፣ መካከለኛ ማጣሪያ እና እርጥበት ማስወገጃ ይደረግበታል(አማራጭ)በአየር ውስጥ ማሞቂያ እና የHEPA ማጣሪያፍቀድሞጁሉ ወደ ዋናው ክፍል ከመግባቱ በፊት። የተስተካከለው አየር ለቁስ ፈሳሽነት ወጥ የሆነ ፍጥነት ለማግኘት በአየር ማከፋፈያ ሳህን ውስጥ ያልፋል። የማጣበቂያው ፈሳሽ በፔሪስታሊክ ፓምፕ በኩል የሚደርሰው አፍንጫዎቹን ለመርጨት፣ አቶሚዝድ እና በተከታታይ በፈሳሽ ቅንጣቶች ላይ በመቀባት ውህደትን ለማበረታታት ነው። ከሞቀ አየር ጋር በአንድ ጊዜ ማድረቅ ቅንጣቶችን ይፈጥራል።

    በጥራጥሬ በሚሰራበት ጊዜ፣ በአየር ፍሰት ውስጥ የተጨመረው ጥሩ ዱቄት በአቧራ ማስወገጃ ሞጁል ውስጥ በአቧራ ከረጢቶች ተጣርቶ በጭስ ማውጫ ሞጁል በኩል ይወጣል። ከጥራጥሬ በኋላ፣ መፍሰስ በእጅ በሚሰራ፣ በማንሳት-ዘንበል በሚደረግ ግራኑሌተር ወይም በቫክዩም ፈሳሽ አማካኝነት በማንሳት ቫክዩም ግራኑሌተር በተዘጋ ግንኙነት በኩል ሊከናወን ይችላል።

    ፈሳሽ አልጋ ግራኑላቶ

    ባህሪያት

    1)የSiemens ተመጣጣኝ ቫልቮችን በመጠቀም የPID መቆጣጠሪያን በመጠቀም የአየር ሙቀት ከአካባቢው እስከ 120°ሴ ድረስ ሊስተካከል ይችላል። የተረጋጋ የእንፋሎት አቅርቦት እና ትክክለኛ የእንፋሎት ወጥመዶች ሲኖሩ፣ የሙቀት መረጋጋት ከተቀመጠበት ±2°ሴ ባለው ጊዜ ውስጥ ይጠበቃል፣ ይህም መለዋወጥን ለመከላከል እና የምርት መረጋጋትን ለማሻሻል ይረዳል።

    2)ስርዓቱ በኮይል ማጽጃ አማካኝነት 11 ግራም/ኪ.ግ የመግቢያ እርጥበትን ያገኛል። አማራጭ የደረቀ ጎማ እርጥበትን ወደ 5–8 ግራም/ኪ.ግ ይቀንሳል፣ ትልቅ መጠን ያለው የዊል አማራጭ ደግሞ 3–4 ግራም/ኪ.ግ ይደርሳል።እና ዲኡዋል-ዊል ሲስተሞች እርጥበትን ≤1 ግ/ኪ.ግ ይይዛሉ

    3)የአየር አያያዝ ስርዓት፡ መደበኛ G4 ቅድመ-ማጣሪያ + F8 መካከለኛ ማጣሪያ + H13 HEPA (ለትክክለኛነት ሙከራ ከ DOP የሙከራ ወደብ ጋር)።

    4)በዋና/መካከለኛ ማጣሪያዎች ላይ የሚደረጉ የዲፈረንሻል ግፊት መለኪያዎች የክትትል መቆጣጠሪያ፤ የHEPA ዲፈረንሻል ግፊት አናሎግ ምልክት በHMI ላይ ያሳያል።

    5)የተመጣጠነ ቫልቭ የአልጋ መደርመስን ለመከላከል አሉታዊ ግፊትን ይቆጣጠራል።

    6)ባለብዙ ቁመት የሚረጭ አፍንጫ ያለው የተወጠረ የማስፋፊያ ክፍል።

    7)የተመቻቸ የስርጭት ሳህን ወጥ የሆነ የአየር ፍሰት እና የጥራጥሬ መጠን ስርጭትን ያረጋግጣል።

    8)የተሻሻለ ፒቲ-3D አንቲስታቲክ የማጣሪያ ከረጢቶች፡- የማይጣበቅ፣ ከፍተኛ የመተላለፍ ችሎታ ያለው፣ ሊጸዳ የሚችል።

    9)ከላይ የተገጠመ የአቅጣጫ ፍንዳታ አየር ማስገቢያ ግፊት-ስሜታዊ ክፍሎችን ይከላከላል።

    10)ሁለተኛ ደረጃ የአቧራ ማጣሪያ፡ F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)ATEX የተረጋገጠ ሴንትሪፉጋል ነፋሻ የተረጋጋ የአየር ፍሰት/ግፊት ይይዛል

    12)አማራጭ የCIP ስርዓት ማጽዳትየታችኛው ክፍል,የምርት መያዣ፣ ፈሳሽኤድክፍል፣ እና የማጣሪያ መያዣ።

    13)ሊበጁ የሚችሉ መለኪያዎችን በመጠቀም ለምርት/ለማጽዳት ዑደቶች በምግብ አሰራር ላይ የተመሰረተ አውቶሜሽን።

    14)የአምስት ደረጃ የይለፍ ቃል መቆጣጠሪያ፡ ሞኒተር/ኦፕሬተር/ቴክኒሻን/ጥገና/አስተዳዳሪ።

    15)የአየር ፍሰት መቆጣጠሪያ ትክክለኛነት፡ ±5%፤ የኦዲት ዱካን፣ የውሂብ ምዝግብ ማስታወሻን እና ህትመትን ይደግፋል።

    16)ለጥራጥሬዎች እርጥበት ላይ የተመሰረተ የመጨረሻ ነጥብ መለየት። 

    17)ከ CE ጋር የሚጣጣም (የአውሮፓ ህብረት የማሽን መመሪያ 2006/42/EC)።

     

    መዋቅር


    ATEX የተረጋገጠ ሴንትሪፉጋል ንፋስ ማድረቂያ

    የቴክኒክ መለኪያ

    ሙሉ በሙሉ የኤፍዲኤ (FDA) ማሟላት

    Leave Your Message